西安国康瑞金制药有限公司

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西安国康瑞金制药有限公司(原西安瑞丰制药有限公司)

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产品名称:倍他米松  

 产品类别:肾上腺皮质激素原料药

 质量标准:CP/BP/USP/EP

 产品规格:1kg/听,2kg/听,5/听

【品    名】倍他米松

【英 文 名】Betamethasone

【化 学 名】9-氟-11β,17,21-三羟基-16β-甲基孕甾-l,4-二烯-3,20-二酮

【类    别】肾上腺皮质激素原料药

【规    格】1kg/听

【标    准】CP/BP/USP/EP

【批准文号】国药准字H20055125

质量标准 中国药典2015版

【性    状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。

【鉴    别】呈正性反应

【熔    点】236℃~244℃,熔融时同时分解。

【比 旋 度】 +115º~+121º。°

【吸收系数】 382~406。 

【有关物质】 最大杂质≤1.0%,其他单个杂质≤0.5%,杂质总量≤2.0%。

【干燥失重】≤0.5%。

【炽灼残渣】≤0.1%。

【微生物限度】 需氧菌总数≤103cfu/g;霉菌及酵母菌≤102cfu/g;未检出大肠埃希菌。

【含    量】 以干品计算含C22H29FO5应为97.0%~103.0%。

【贮    藏】遮光,密封保存。

【化学结构式】

 

 

 


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