西安国康瑞金制药有限公司

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西安国康瑞金制药有限公司(原西安瑞丰制药有限公司)

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产品名称:醋酸地塞米松  

 产品类别:肾上腺皮质激素原料药
 质量标准:CP/BP/USP/EP
 产品规格:1kg/听,2kg/听,5/听

【品    名】醋酸地塞米松
【英 文 名】Dexamethasone acetate
【化 学 名】9-氟-11β,17-二羟基-l6α-甲基-3,20-二酮孕甾-1,4-二烯-2l-醋酸酯
【类    别】肾上腺皮质激素原料药
【规    格】1kg/听
【标    准】CP/BP/USP/EP
【批准文号】国药准字H20053752


质量标准 中国药典2015版

【性    状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。
【鉴    别】呈正性反应
【熔    点】223℃~233℃,熔融时同时分解。
【比 旋 度】+82º~+88º
【吸收系数】 343~371。 
【有关物质】最大杂质≤0.5%,杂质总量≤1.0%。
【干燥失重】≤0.5%
【炽灼残渣】≤0.1%
【微生物限度】 需氧菌总数≤103cfu/g;霉菌及酵母菌≤102cfu/g;未检出大肠埃希菌。
【含    量】以干品计算含C24H31FO6应为97.0%~102.0%。
【贮    藏】遮光,密封保存。
【化学结构式】
 


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